人员进入洁净区必需遵循下列要求：更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
健康证，平时检测手部的细菌总数和大肠菌群。
4）进入洁净区的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，方可进入洁净区内。 （三）药厂洁净车间的消毒服务 消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。
每月对药厂净化车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。
接着是半成品检验，只有在通过严格检验后，制剂才能进入灌装阶段，进入洁净区，不同区域的人员需遵守严格的进出规定，确保洁净环境的无菌性。洁净区内的工作人员需配备专业装备，保持环境整洁，物品有序存放。
人员是制药厂洁净区中的重要环节。工作人员需要接受专业培训，并严格遵守操作规程。在操作过程中需要注意个人卫生，并使用无菌防护用品，以防止人员对洁净区造成污染。设备清洁 设备清洁是制药厂洁净区中的重要环节。设备需要定期进行清洁和消毒，以防止设备对洁净区造成污染。
1、进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。
2、①进入大厅，将个人携带物品（雨具等）存放于指定位置，然后在更鞋室更换工作鞋，进入第一更衣室。换上一更工作服，进入洗手间洗手。③进入缓冲间（一）脱去一更工作服和工作鞋，更换二更工作鞋；手消毒。
3、第一步：更衣前的准备 确认更衣区域，确保洁净区内的空间、设备、设施等都符合无菌洁净的要求。 了解并熟悉无菌洁净区的更衣流程和要求，确保自己能够正确执行。第二步：进入更衣室 穿戴好个人防护用品，包括但不限于防护服、口罩、帽子、手套等，确保自己不会将外界的污染物带入无菌洁净区。
4、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。
5、进入洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。
法律分析：药厂可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
可分为以下4个级别：A级 高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。
A级区空气尘埃粒子的级别为ISO 8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。
-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。
1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。踢脚不应突出墙面。洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。
2、洁净室内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用高级抹灰标准。 地面处理：洁净厂房内经常有人通行的地面，其表面应平整耐磨，不易积聚静电，易于除尘清洗。
3、洁净车间的装修施工要求包括但不限于以下几点：车间的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染的结构。为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，各通道应装有空气幕或双向弹簧门及电子灭蝇器等防虫设施。
4、注意细节处理：实验室装修需要注意细节处理，例如管道的走向、插座的位置、地面的防滑处理等。这些细节处理不好可能会影响实验室的正常使用和安全性。遵守法律法规：实验室装修需要遵守相关法律法规，如《安全生产法》、《环境保护法》等。在装修过程中，需要遵守相关规定，确保实验室的合法性和合规性。
5、无尘车间设计装修时，需要注意以下几个方面：SICOLAB喜格-实验室工程建设服务商 地面设计：无尘车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 门窗设计：无尘车间洁净厂房的门窗造型要简单、平整、不易积尘、便于清洗，门框不设门槛。
1、空调系统： 必备的空气舱、高效过滤器系统和风车保证空气的清洁和流动。隔墙板： 包括窗户和门，确保气密性，防止外部尘埃进入。地板： 高架地板或防静电地板提供防尘和静电防护，而环氧自流平和滚涂地面则确保表面清洁。照明器具： 日光灯和黄色灯管提供适宜的照明环境，同时减少对尘埃的产生。
2、无尘洁净室的组成系统及其作用主要包括过滤器、风淋室、FFU层流罩等，它们在确保洁净度方面起着关键作用。过滤器/：是空气净化的核心设备，根据效率和阻力分为粗效、中效、高中效、亚高效、高效和超高效六类。
3、首先，无尘室的结构装修系统包括隔墙、吊顶、地面、门窗、以及风淋设备。室内使用的材料均为不产尘，结构不积尘，密闭性好。如玻璃为双层的中空钢化玻璃材质，用高 效密封胶填充。地面用环氧树脂或PVC，门为专为无尘室使用的洁净门。窗有专门的传递窗。风淋设备有风淋室、货淋室等。
4、地面：一般采用环氧树脂洁净地面。 围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。
5、用途及特点：风淋室是操作人员进入洁净室时使用的人身净化装置，它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物，其喷嘴可调节，以便有效除去人身上的灰尘，并阻止外界污染进入洁净区域。它也可应用于大件货物的吹淋。设备组成：主要由室体、照明、过滤系统、风机组、吹嘴、电控等部分组成。
6、人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。
1、本标准规定了新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所的通用要求、消毒措施、个人防护和卫生管理等。本标准适用于新冠肺炎疫情期间，室内体育场馆、展览馆、宾馆、学校等改造作为新冠肺炎轻症患者救治、疑似患者隔离、密切接触者医学观察等临时特殊场所。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
2、实施有效的消毒措施以杜绝和降低环境中的病原体、切断传播途径，是控制目前冠状病毒转播的重要措施之一。为巩固防控成果，规范和强化各行各业做好消毒质量控制和消毒效果评价，保证消毒效果，国家卫健委发布《新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准》等3项推荐性卫生行业标准。
3、乙醇类、含氯类、二氧化氯类、过氧化类消毒液（如84消毒液）多含有毒性、刺激性、腐蚀性，对皮肤、呼吸道、眼结膜等有刺激性和腐蚀性。对物表有很强的腐蚀性，还会给皮肤及毛囊细胞造成损坏。
4、当出现新冠肺炎确诊病例、疑似病例和无症状感染者时，在当地疾病预防控制机构的指导下，对场所进行终末消毒，同时对空调通风系统进行清洗和消毒处理，经卫生学评价合格后方可重新启用。本市体育健身场所开放参照本指引执行，前期发布的防控指引自本指引发布之日起废止。
5、包括消毒对象、消毒面积（体积）、消毒剂浓度（或消毒器械强度）、剂量、作用时间等。加强现场消毒评价工作。所有疫源地现场消毒均应进行过程评价，发现问题及时整改，确保消毒过程有效。根据现场实际需求和《新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准》（WS/T774-2021）相关要求，必要时进行消毒效果评价。
6、而84消毒液具有一定腐蚀性，可擦拭地面、墙面，但需避免直接喷人体皮肤和衣服。此外，根据对冠状病毒了解，如SARS和MERS，即中东呼吸综合征，新型冠状病毒应与之类似。新型冠状病毒对热和紫外线敏感，如加热到56℃、30分钟，病毒即可被灭活。此外，新型冠状病毒对干燥较敏感，通风可降低空气中病毒数量。
